FDA apstiprina ieelpoto insulīnu

• Maijs 7, 2024

The F.D.A. nesen apstiprināja narkotiku Exubera. Exubera ir inhalējams insulīns tikai pieaugušajiem diabēta slimniekiem. Paredzams, ka zāles izdos kaut kad šogad. Exubera ražo uzņēmums Pfizer.

Exubera tiek piegādāts, ieelpojot insulīnu, nevis injekcijas no tradicionālā insulīna. Tomēr Exubera neaizstās visu ievadīto insulīnu, bet to lieto kā papildinājumu diabēta slimnieku normālajam režīmam. Šīs zāles ievada ar zibspuldzes lieluma ierīci, un tās lieto, lai samazinātu vai novērstu vajadzību pēc insulīna kadriem pirms ēšanas. Tomēr pacientam joprojām būs nepieciešams ilgstošas ​​darbības insulīns.


Saskaņā ar Nacionālās diabēta informācijas centra datiem aptuveni 20,8 miljoni cilvēku ir saslimuši ar diabētu, vēl 6,2 miljoni cilvēku nav diagnosticēti.
No 20,8 miljoniem diabēta slimnieku 57% lieto iekšķīgi lietojamiem medikamentiem, 16% insulīnam, 12% abu zāļu kombinācijai un 15% nelieto nekādas zāles.

The F.D.A. Paneļa sākotnēji balsoja 7-2 par labu Exubera, paužot bažas par ilgtermiņa iedarbību pacientiem ar plaušu slimībām un diabētu. Viņu galvenās rūpes bija par cilvēkiem, kuri smēķēja, bija pakļauti dūmiem vai bija plaušu slimības. Šie apstākļi var novērst vai nomāc ieelpotā insulīna īpašības. Pfizer drošības un efektivitātes pētījumos tika atklātas citas blakusparādības, tai skaitā hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), elpceļu infekcijas, klepus un iekaisums, ko sauc par faringītu. Faringīts ir rīkles iekaisums, kas bieži izraisa kakla iekaisumu. To var izraisīt dažādi mikroorganismi. Pēc šīs zāles izlaišanas 5000 pacienti tiks rūpīgi novēroti, lai novērstu turpmākas komplikācijas.


Exubera ir jāaizstāj īslaicīgas darbības insulīns, ko parasti lieto ēdienreizēs, nevis ilgstošās darbības insulīns. Šīs zāles tiks izmantotas kā Humalog, Novalog, Humalin, Novalin un Verosulin aizstājēji. Pacienti joprojām turpinās ilgstošas ​​darbības insulīnu un lietos Exubera, un tie tiks rūpīgi novēroti.

Exubera izlaišana ir ilgi gaidīta, jo nesen diagnosticētie 1. vai 2. tipa diabētiķi baidās no adatām. Daudzi ilgstoši diabētiķi ir noguruši arī no injekcijām. Ierobežojumi narkotikām būs smēķētājiem un diabēta slimniekiem ar citām plaušu kaites, piemēram, astmu un hronisku obstruktīvu plaušu slimību, nevajadzētu lietot šīs zāles.

Šīs zāles ir tikai aisberga redzamā daļa, jo narkotiku kompānija meklē labākas piegādes sistēmas un ārstniecības līdzekļus cīņā pret diabētu. Būs vairāk novatorisku un interesantu zāļu, jo tiks veikti vairāk pētījumu par diabēta galveno cēloni.